Sicherheitsbewertungen von Lebensmittelenzymen 2025

Das Lebensmittelenzym Endo-1,4-β-Xylanase (4-β-d-Xylan-Xylanohydrolase, EC 3.2.1.8) wird mit dem genetisch veränderten Aspergillus niger-Stamm XEA von DSM Food Specialties B.V. hergestellt. Dieses Lebensmittelenzym wurde bereits früher einer Sicherheitsbewertung unterzogen, in der die EFSA zu dem Schluss kam, dass dieses Lebensmittelenzym bei Verwendung in zwei Lebensmittelherstellungsverfahren keinen Anlass zu Sicherheitsbedenken gibt. Daraufhin beantragte der Antragsteller, die Verwendung auf vier weitere Verfahren auszudehnen. In dieser Bewertung aktualisierte die EFSA die Sicherheitsbewertung dieses Lebensmittelenzyms bei der Verwendung in insgesamt sechs Lebensmittelherstellungsverfahren. Die ernährungsbedingte Exposition wurde für die europäische Bevölkerung auf bis zu 0,316 mg gesamte organische Feststoffe (TOS)/kg Körpergewicht (KG) pro Tag berechnet. In Verbindung mit dem zuvor gemeldeten Wert ohne beobachtete schädliche Wirkung (1852 mg TOS/kg Körpergewicht pro Tag, die höchste getestete Dosis) ermittelte das Gremium eine Expositionsspanne von mindestens 5861. Auf der Grundlage der neuen Daten, der revidierten Expositionsspanne und der früheren Bewertung kam das Gremium zu dem Schluss, dass dieses Lebensmittelenzym unter den revidierten vorgesehenen Verwendungsbedingungen keinen Anlass zu Sicherheitsbedenken gibt.

FEZ Panel (2025): Safety evaluation of an extension of use of the food enzyme endo-1,4-β-xylanase from the genetically modified Aspergillus niger strain XEA. EFSA Journal, 23(3), e9328. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9328

https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2025.9328



28.03.2025  -    11.03.2025

EC 3.2.1.8  Xylanase

EFSA-Q-2024-00452

Erweiterung des Anwendungs-

spektrums:  4 weitere Prozesse

Exposition: 0,316 mg TOS/mg bw

                                 und Tag

MoE -Sicherheitsspanne: 5861

  keine Sicherheitsbedenken



Das Lebensmittelenzym Endo-1,4-β-Xylanase (4-β-d-Xylan-Xylanohydrolase, EC 3.2.1.8) wird mit dem gentechnisch veränderten Aspergillus niger-Stamm XYL von DSM Food specialties hergestellt. Dieses Lebensmittelenzym wurde bereits früher bewertet, wobei die EFSA aufgrund von Datenlücken in einem Genotoxizitätstest keine Schlussfolgerungen bezüglich seiner Sicherheit ziehen konnte. Daraufhin legte der Antragsteller neue Daten vor. Die genetischen Veränderungen geben keinen Anlass zu Sicherheitsbedenken. Das Lebensmittelenzym ist frei von lebensfähigen Zellen des Produktionsorganismus und seiner DNA. Das Lebensmittelenzym ist für die Verwendung in vier Lebensmittelherstellungs-verfahren vorgesehen. Die ernährungsbedingte Exposition wurde bei der europäischen Bevölkerung auf bis zu 0,281 mg (gesamte organische Feststoffe) TOS/kg Körpergewicht (KG) pro Tag geschätzt. Genotoxizitätstests ergaben keine Sicherheitsbedenken. Die systemische Toxizität wurde anhand einer 90-tägigen oralen Toxizitätsstudie mit wiederholter Verabreichung an Ratten bewertet. Das Gremium stellte fest, dass bei den höchsten getesteten Dosen von 4095 mg TOS/kg Körpergewicht pro Tag für männliche und 4457 mg TOS/kg Körpergewicht pro Tag für weibliche Tiere keine schädlichen Auswirkungen beobachtet wurden. Vergleicht man dies mit der geschätzten ernährungsbedingten Exposition, so ergibt sich eine Expositionsmarge von mindestens 14,573. Es wurde eine Suche nach der Homologie der Aminosäuresequenz der Endo-1,4-β-Xylanase zu bekannten Allergenen durchgeführt und keine Übereinstimmung gefunden. Das Gremium vertrat die Auffassung, dass ein Risiko allergischer Reaktionen bei diätetischer Exposition gegenüber dem Lebensmittelenzym nicht ausgeschlossen werden kann, die Wahrscheinlichkeit jedoch gering ist. Auf der Grundlage der neuen Daten und der zuvor vorgelegten Daten kam das Gremium zu dem Schluss, dass dieses Lebensmittelenzym unter den vorgesehenen Verwendungsbedingungen keinen Anlass zu Sicherheitsbedenken gibt.

FEZ Panel (2025): Updated safety evaluation of the food enzyme endo-1,4-β-xylanase from the genetically modified Aspergillus niger strain XYL. EFSA Journal, 23(3), e9292. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9292

https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2025.9292

19.03.2025       11.02.2025

EC 3.2.1.8  Xylanase

EFSA-Q-2023-00522

Verwendung in vier Verarbeitungsprozessen

TOS:            23.5%

spez. Aktiv.: 212 EDX/mg TOS

Neubewertung / Neue Daten 

Exposition: 0,281 mg TOS/kg bw

                                und Tag

NOAEL:      4095 mg TOS/kg bw

                               und Tag

MoE-Sicherheitsspanne: 14573

 keine Sicherheitsbedenken

Das Lebensmittelenzym Endo-1,4-β-Xylanase (4-β-D-Xylan-Xylanohydrolase; EC 3.2.1.8) wird mit dem gentechnisch veränderten Bacillus subtilis Stamm DP-Ezd119 von Genencor International B.V. hergestellt. Der Produktionsstamm erfüllt die Anforderungen für den Ansatz der qualifizierten Sicherheitsvermutung (QPS). Die genetischen Veränderungen geben keinen Anlass zu Sicherheitsbedenken. Das Lebensmittelenzym wurde als frei von lebensfähigen Zellen des Produktionsorganismus und seiner DNA angesehen. Das Lebensmittelenzym soll bei der Verarbeitung von Getreide und anderen Körnern zur Herstellung von Backwaren verwendet werden. Die ernährungsbedingte Exposition wurde bei der europäischen Bevölkerung auf bis zu 0,085 mg organische Gesamtfeststoffe/kg Körpergewicht pro Tag geschätzt. In Anbetracht des QPS-Status des Produktionsstamms und der Tatsache, dass der Herstellungsprozess des Lebensmittelenzyms unbedenklich ist, hielt das Gremium Toxizitätstests für unnötig. Es wurde eine Suche nach der Homologie der Aminosäuresequenz der Endo-1,4-β-Xylanase zu bekannten Allergenen durchgeführt, wobei keine Übereinstimmung gefunden wurde. Das Gremium vertrat die Auffassung, dass ein Risiko allergischer Reaktionen bei einer ernährungsbedingten Exposition gegenüber dem Lebensmittelenzym nicht ausgeschlossen werden kann, die Wahrscheinlichkeit jedoch gering ist. Auf der Grundlage der vorgelegten Daten kam das Gremium zu dem Schluss, dass dieses Lebensmittelenzym unter den vorgesehenen Verwendungsbedingungen keinen Anlass zu Sicherheitsbedenken gibt.

FEZ Panel (2025): Safety evaluation of the food enzyme endo-1,4-β-xylanase from the genetically modified Bacillus subtilis strain DP-Ezd119. EFSA Journal, 23(3), e9289. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9289

https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2025.9289



19.03.2025       11.02.2025

EC 3.2.1.8  Xylanase

EFSA-Q-2024-00079

 Verarbeitung on Getreiden in Backwaren

TOS:           3,7%

spez. Aktiv.: 66,166 DXU/mg

Exposition: 0,085 mg TOS/kg bw

                                und Tag

keine TOX-Daten - QPS-Organismus 

  keine Sicherheitsbedenken

Das Lebensmittelenzym Aqualysin 1 (EC 3.4.21.111) wird mit dem gentechnisch veränderten Bacillus-subtilis-Stamm LMG S-25520 von Puratos N.V. hergestellt. In einer früheren Bewertung konnte das Gremium Sicherheitsbedenken aufgrund einer unzureichenden Expositionsspanne nicht ausschließen und stellte das Vorhandensein von rekombinanter DNA in allen getesteten Lebensmittelenzymchargen fest. In der Folge änderte der Antragsteller das Herstellungsverfahren und legte neue Daten vor. Diese Daten belegen, dass der Produktionsstamm die Anforderungen für den Status der qualifizierten Sicherheitsvermutung (QPS) erfüllt und das geänderte Herstellungsverfahren für das Lebensmittelenzym keine Bedenken aufwirft; toxikologische Tests wurden daher nicht für notwendig erachtet. Das Lebensmittelenzym ist frei von lebensfähigen Zellen des Produktionsorganismus und seiner DNA. Es ist für die Verwendung in Backprozessen vorgesehen. Die ernährungsbedingte Exposition wird in der europäischen Bevölkerung auf bis zu 0,385 mg TOS/kg Körpergewicht pro Tag geschätzt. Es wurde eine neue Suche nach der Homologie der Aminosäuresequenz von Aqualysin 1 zu bekannten Allergenen durchgeführt, und es wurden Übereinstimmungen mit einem Lebensmittelallergen, 20 Atemwegsallergenen und drei Kontaktallergenen gefunden. Auf der Grundlage der neu vorgelegten Daten kam das Gremium zu dem Schluss, dass ein Risiko allergischer Reaktionen bei einer ernährungsbedingten Exposition gegenüber dem Lebensmittelenzym nicht ausgeschlossen werden kann. Das Gremium kam zu dem Schluss, dass das Lebensmittelenzym unter den vorgesehenen Verwendungsbedingungen keinen Anlass zu Sicherheitsbedenken gibt.

FEZ Panel (2025): Revised safety evaluation of the food enzyme aqualysin 1 from the genetically modified Bacillus subtilis strain LMG S-25520 produced by a modified process. EFSA Journal, 23(3), e9288. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9288

https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2025.9288



12.03.2025  11.02.2025

EC 3.4,21.111  Aqualysin

EFSA-Q-2023-00303

Neubewertung an Hand neuer Daten

QPS-Organismus

Exposition:0,385 mg TOS/kg bw

                               und Tag



  keine Sicherheitsbedenken

Das Lebensmittelenzym β-Fructofuranosidase (β-d-Fructofuranosid-Fructohydrolase; EC 3.2.1.26) wird mit dem gentechnisch veränderten Trichoderma reesei Stamm AR-996 von AB Enzymes GmbH hergestellt. Die genetischen Veränderungen geben keinen Anlass zu Sicherheitsbedenken. Das Lebensmittelenzym ist frei von lebensfähigen Zellen des Produktionsorganismus und seiner DNA. Das Lebensmittelenzym ist für die Verwendung in drei Lebensmittelherstellungsprozessen vorgesehen. Die ernährungsbedingte Exposition wurde bei der europäischen Bevölkerung auf bis zu 0,605 mg gesamte organische Feststoffe (TOS)/kg Körpergewicht pro Tag geschätzt. Genotoxizitätstests ergaben keine Sicherheitsbedenken. Die systemische Toxizität wurde anhand einer 90-tägigen oralen Toxizitätsstudie mit wiederholter Verabreichung an Ratten bewertet. Das Gremium stellte fest, dass bei 1000 mg TOS/kg Körpergewicht pro Tag, der höchsten getesteten Dosis, keine unerwünschten Wirkungen beobachtet wurden, was im Vergleich zur geschätzten ernährungsbedingten Exposition eine Expositionsmarge von mindestens 1653 ergibt. Es wurde eine Suche nach der Homologie der Aminosäuresequenz der β-Fructofuranosidase zu bekannten Allergenen durchgeführt und keine Übereinstimmung gefunden. Das Gremium vertrat die Auffassung, dass ein Risiko allergischer Reaktionen bei einer ernährungsbedingten Exposition gegenüber dem Lebensmittelenzym nicht ausgeschlossen werden kann, die Wahrscheinlichkeit jedoch gering ist. Auf der Grundlage der vorgelegten Daten und der abgeleiteten Expositionsspanne kam das Gremium zu dem Schluss, dass dieses Lebensmittelenzym unter den vorgesehenen Verwendungsbedingungen keinen Anlass zu Sicherheitsbedenken gibt.

FEZ Panel (2025): Safety evaluation of the food enzyme EFSA Journal, 23(3), e9287. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9287

https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2025.9287



11.03.2025     11.02.2025

EC 3.2.1.26  Invertase

              ß- Fructofuranosidase

EFSA-Q-2023-00366

Verwendung in drei Verarbeitungsprozessen

TOS:            24,9%

spez. Aktiv.: 487,3 GLU/mg TOS

Exposition: 0,605 mg TOS/kg bw

                                 und Tag

NOAEL:      1000 mg TOS/kg bw

                                und Tag

MoE - Sicherheitsspanne: 1653

  keine Sicherheitsbedenken

Das Lebensmittelenzym Aspergillopepsin I (EC 3.4.23.18) wird mit dem nicht gentechnisch veränderten Aspergillus luchuensis-Stamm APTC 3C-290 von Shin Nihon Chemical Co., Ltd. hergestellt. Das Lebensmittelenzym ist frei von lebensfähigen Zellen des Produktionsorganismus. Das Lebensmittelenzym ist für die Verwendung in acht Lebensmittelherstellungsverfahren vorgesehen. Da Restmengen des Lebensmittelenzyms - gesamte organische Feststoffe (TOS) - in zwei Prozessen entfernt werden, wurde die ernährungsbedingte Exposition nur für die übrigen sechs Lebensmittelherstellungsverfahren berechnet. Sie wurde für die europäische Bevölkerung auf bis zu 1,699 mg TOS/kg Körpergewicht (KG) pro Tag geschätzt. Die Genotoxizitätstests ergaben keine Sicherheitsbedenken. Die systemische Toxizität wurde anhand von zwei 90-tägigen oralen Toxizitätsstudien mit wiederholter Verabreichung an Ratten bewertet. Die beiden Prüfsubstanzen wurden durch Submerskultur bzw. durch Feststofffermentation gewonnen. Das Gremium verwendete den niedrigsten der beiden Werte, bei denen keine schädlichen Wirkungen beobachtet wurden (1600 mg TOS/kg Körpergewicht pro Tag, die höchste getestete Dosis der durch Submerskultur gewonnenen Charge), was im Vergleich zur geschätzten ernährungsbedingten Exposition eine Expositionsmarge von mindestens 942 ergibt. Es wurde nach der Homologie der Aminosäuresequenz von Aspergillopepsin I zu bekannten Allergenen gesucht, und es wurden drei Übereinstimmungen mit Allergenen der Atemwege und eine Übereinstimmung mit einem dermalen Allergen gefunden. Das Gremium vertrat die Auffassung, dass ein Risiko allergischer Reaktionen bei diätetischer Exposition gegenüber dem Lebensmittelenzym nicht ausgeschlossen werden kann, die Wahrscheinlichkeit jedoch gering ist. Auf der Grundlage der vorgelegten Daten kam das Gremium zu dem Schluss, dass dieses Lebensmittelenzym unter den vorgesehenen Verwendungsbedingungen keinen Anlass zu Sicherheitsbedenken gibt.

FEZ Panel (2025). Safety evaluation of the food enzyme aspergillopepsin I from the non-genetically modified Aspergillus luchuensis strain APTC 3C-290. EFSA Journal, 23(3), e9286. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9286

https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2025.9286

10.03.2025        11.02.2025

EC 3.4.23.18 Aspergillopepsin I

EFSA-Q-2016-00655

Verwendung für acht Verarbeitungsprozesse

TOS:             19,4%

spez. Aktiv.:  709 U/mg TOS

Exposition: 1,699 mg TOS/kg bw

                                 und Tag

NOAEL:      1600 mg TOS/kg bw

                                und Tag

MoE -Sicherheitsspanne:  942

    keine Sicherheitsbedenken



Das Lebensmittelenzym Glucoseoxidase (β-d-Glucose: Sauerstoff-1-Oxidoreduktase,  EC 1.1.3.4) wird mit dem nicht gentechnisch veränderten Aspergillus tubingensis-Stamm GOX von DSM Food Specialties hergestellt. Das Lebensmittelenzym wurde frei von lebensfähigen Zellen des Produktionsorganismus hergestellt. Es ist für die Verwendung in vier Lebensmittelherstellungsprozessen vorgesehen. Die ernährungsbedingte Exposition gegenüber dem Lebensmittelenzym - totale organische Feststoffe (TOS) - wurde in der europäischen Bevölkerung auf bis zu 1,555 mg TOS/kg Körpergewicht (KG) pro Tag geschätzt. Genotoxizitätstests ergaben keine Sicherheitsbedenken. Die systemische Toxizität wurde anhand einer 90-tägigen oralen Toxizitätsstudie mit wiederholter Verabreichung an Ratten bewertet. Das Gremium ermittelte bei 2000 mg TOS/kg Körpergewicht pro Tag, der höchsten getesteten Dosis, einen Wert, bei dem keine unerwünschten Wirkungen beobachtet wurden. Es wurde eine Suche nach der Homologie der Aminosäuresequenz der Glucoseoxidase mit bekannten Allergenen durchgeführt, und es wurde eine Übereinstimmung mit einem Kontaktallergen gefunden. Das Gremium vertrat die Auffassung, dass ein Risiko allergischer Reaktionen bei ernährungsbedingter Exposition gegenüber dem Lebensmittelenzym nicht ausgeschlossen werden kann, die Wahrscheinlichkeit jedoch gering ist. Auf der Grundlage der vorgelegten Daten kam das Gremium zu dem Schluss, dass dieses Lebensmittelenzym unter den vorgesehenen Verwendungsbedingungen keinen Anlass zu Sicherheitsbedenken gibt.

FEZ Panel (2025): Safety evaluation of the food enzyme glucose oxidase from the non-genetically modified Aspergillus tubingensis strain GOX. EFSA Journal, 23(3), e9290. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9290

https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2025.9290

04.03.2025       12.02.2025

EC 1.1.3.4 Glucoseoxidase

EFSA-Q-2023-00238

Verwendung für 4 Verarbeitungs-prozesse

TOS:         20.5%

spez. Akt.: 93.9 SRU/mg TOS

Exposition: 1,555 mg TOS/kg bw

                                 und Tag

NOAEL:      2000 mg TOS/kg bw

                               und Tag

  keine Sicherheitsbedenken

Das Lebensmittelenzym 6-Phytase (Myo-Inositol-Hexakisphosphat 6-Phosphohydrolase; EC 3.1.3.26) wird mit dem gentechnisch veränderten Trichoderma reesei Stamm AR-766 von der AB Enzymes GmbH hergestellt. Die genetischen Veränderungen geben keinen Anlass zu Sicherheitsbedenken. Das Lebensmittelenzym wurde als frei von lebensfähigen Zellen des Produktionsorganismus und seiner DNA betrachtet. Das Lebensmittelenzym ist für die Verwendung in vier Lebensmittelherstellungsprozessen vorgesehen. Da bei der Herstellung von destilliertem Alkohol Restmengen an organischen Feststoffen aus dem Lebensmittelenzym entfernt werden, wurde die ernährungsbedingte Exposition nur für die übrigen drei Lebensmittelherstellungsverfahren berechnet. Sie wurde für die europäische Bevölkerung auf bis zu 0,071 mg TOS/kg Körpergewicht (KG) pro Tag geschätzt. Die Genotoxizitätstests ergaben keine Sicherheitsbedenken. Die systemische Toxizität wurde anhand einer 90-tägigen oralen Toxizitätsstudie mit wiederholter Verabreichung an Ratten bewertet. Das Gremium stellte fest, dass bei 947 mg TOS/kg Körpergewicht pro Tag, der höchsten getesteten Dosis, keine unerwünschten Wirkungen beobachtet wurden, was im Vergleich zur geschätzten ernährungsbedingten Exposition eine Expositionsspanne von mindestens 13.338 ergab. Eine Suche nach der Homologie der Aminosäuresequenz der 6-Phytase zu bekannten Allergenen wurde durchgeführt, und es wurde keine Übereinstimmung gefunden. Das Gremium vertrat die Auffassung, dass ein Risiko allergischer Reaktionen bei ernährungsbedingter Exposition gegenüber dem Lebensmittelenzym nicht ausgeschlossen werden kann, die Wahrscheinlichkeit jedoch gering ist. Auf der Grundlage der vorgelegten Daten kam das Gremium zu dem Schluss, dass dieses Lebensmittelenzym unter den vorgesehenen Bedingungen keinen Anlass zu Sicherheitsbedenken gibt.

FEZ Panel (2025): Safety evaluation of the food enzyme 6-Phytase from the genetically modified. EFSA Journal, 23(2), e9226. | https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9226

https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2025.9226

28.02.2025         15.01.2025

EC 3.1.3.26    6-Phytase

EFSA-Q-2023-00525

4 Anwendungsprozesse

TOS:            22.9%

spez. Aktiv.: 354.3 FTU/mg TOS

Exposition: 0.071 mg TOS/kg bw

                                 und Tag

NOAEL:      947 mg TOS/kg bw

                              und Tag

MoE-Sicherheitsspanne 13338

   keine Sicherheitsbedenken 

Das Lebensmittelenzym Triacylglycerol-Lipase (Triacylglycerol-Acylhydrolase; EC 3.1.1.3) wird mit dem gentechnisch veränderten Trichoderma reesei-Stamm RF10625 von AB Enzymes GmbH hergestellt. Dieses Lebensmittelenzym wurde bereits früher einer Sicherheitsbewertung unterzogen, in der die EFSA zu dem Schluss kam, dass dieses Lebensmittelenzym bei Verwendung in zwei Lebensmittelherstellungsverfahren keinen Anlass zu Sicherheitsbedenken gibt. Daraufhin beantragte der Antragsteller, die Verwendung auf drei weitere Verfahren auszudehnen. In dieser Bewertung aktualisierte die EFSA die Sicherheitsbewertung dieses Lebensmittelenzyms bei der Verwendung in insgesamt fünf Lebensmittelherstellungsverfahren. Da die gesamten organischen Feststoffe (TOS) des Lebensmittelenzyms in einem Lebensmittelherstellungsverfahren aus den fertigen Lebensmitteln entfernt werden, wurde die ernährungsbedingte Exposition gegenüber dem Lebensmittelenzym-TOS nur für die übrigen vier Verfahren geschätzt. Sie wurde auf bis zu 0,197 mg TOS/kg Körpergewicht (KG) pro Tag in der europäischen Bevölkerung berechnet. In Verbindung mit dem zuvor gemeldeten Wert ohne beobachtete schädliche Wirkung (1000 mg TOS/kg Körpergewicht pro Tag, die höchste getestete Dosis) ermittelte das Gremium eine Expositionsspanne von mindestens 5076. Auf der Grundlage der neuen Daten, der revidierten Expositionsspanne und der früheren Bewertung kam das Gremium zu dem Schluss, dass dieses Lebensmittelenzym unter den revidierten vorgesehenen Verwendungsbedingungen keinen Anlass zu Sicherheitsbedenken gibt.

FEZ Panel (2025): Safety evaluation of an extension of use of the food enzyme triacylglycerol lipase from the genetically modified Trichoderma reesei strain RF10625. EFSA Journal, 23(2), e9283 | https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9283

https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2025.9283

28.02.2025     11.02.2025

EC 3.1.1.3  Lipase

EFSA-Q-2023-00532

Erweiterung des Anwendungs-

spektrums um 2 Verabreitungs-

prozesse

Exposition neu:0,197 mg TOS/kG

                       bw und Tag

MoE -Sicherheitsspanne: 5076

    keine Sicherheitsbedenken

Das Lebensmittelenzym nicht-reduzierende endständige α-l-Arabinofuranosidase (α-l-Arabinofura noside nicht-reduzierende endständige α-l-Arabinofuranosidase, EC 3.2.1.55) wird mit dem nicht gentechnisch veränderten Aspergillus tubingensis-Stamm ARF von DSM Food Specialties B.V. hergestellt. Dieses Lebensmittelenzym wurde bereits zuvor einer Sicherheitsbewertung unterzogen, in der die EFSA zu dem Schluss kam, dass dieses Lebensmittelenzym bei der Verwendung in fünf Lebensmittelherstellungsverfahren keinen Anlass zu Sicherheitsbedenken gibt. Daraufhin beantragte der Antragsteller die Ausweitung der Verwendung auf zwei weitere Verfahren. In dieser Bewertung aktualisierte die EFSA die Sicherheitsbewertung dieses Lebensmittelenzyms bei der Verwendung in insgesamt sieben Lebensmittelherstellungsverfahren. Die ernährungsbedingte Exposition wurde für die europäische Bevölkerung auf bis zu 0,458 mg gesamte organische Feststoffe (TOS)/kg Körpergewicht (KG) pro Tag berechnet. In Verbindung mit dem zuvor gemeldeten Wert ohne beobachtete schädliche Wirkung (234 mg TOS/kg Körpergewicht pro Tag, die höchste getestete Dosis) ermittelte das Gremium eine Expositionsspanne von mindestens 511. Auf der Grundlage der neuen Daten, der revidierten Expositionsspanne und der früheren Bewertung kam das Gremium zu dem Schluss, dass dieses Lebensmittelenzym unter den revidierten vorgesehenen Verwendungsbedingungen keinen Anlass zu Sicherheitsbedenken gibt.

FEZ Panel (2025): Safety evaluation of an extension of use of the food enzyme non-reducing end α-l-arabinofuranosidase from the non-genetically modified Aspergillus tubingensis strain ARF. EFSA Journal, 23(2), e9291 | https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9291

https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/action/showCitFormats?doi=10.2903%2Fj.efsa.2025.9291&mobileUi=0

28.02.2025       09.02.2025

EC 3.2.1.55 Arabinofuranosidase

EFSA-Q-2024-00209

Erweiterung des Verwendungs-

spektrums auf 2 weitere Prozesse

Exposition neu: 0,458 mg TOS/kg

                        bw und Tag

MoE - Sicherheitsspanne 511



   keine Sicherheitsbedenken

Das Lebensmittelenzym α-l-Arabinofuranosidase (α-l-Arabinofuranosid nicht-reduzierendes Ende-α-l-Arabinofuranosidase; EC 3.2.1.55) wird mit dem nicht gentechnisch veränderten Aspergillus tubingensis-Stamm ARF von DSM Food Specialties B.V. hergestellt. Das Lebensmittelenzym wurde frei von lebensfähigen Zellen des Produktionsorganismus hergestellt. Das Lebensmittelenzym ist für die Verwendung in fünf Lebensmittelherstellungsprozessen vorgesehen. Die ernährungsbedingte Exposition gegenüber dem Lebensmittelenzym - totale organische Feststoffe (TOS) - wurde bei der europäischen Bevölkerung auf bis zu 0,455 mg TOS/kg Körpergewicht (KG) pro Tag geschätzt. Genotoxizitätstests ergaben keine Sicherheitsbedenken. Die systemische Toxizität wurde anhand einer 90-tägigen oralen Toxizitätsstudie mit wiederholter Verabreichung an Ratten bewertet. Das Gremium stellte fest, dass bei 234 mg TOS/kg Körpergewicht pro Tag, der höchsten getesteten Dosis, keine unerwünschten Wirkungen beobachtet wurden, was im Vergleich zur geschätzten ernährungsbedingten Exposition eine Expositionsmarge von mindestens 514 ergibt. Eine Suche nach der Homologie der Aminosäuresequenzen des nicht reduzierenden Endes der α-l-Arabinofuranosidase zu bekannten Allergenen wurde durchgeführt, und es wurde keine Übereinstimmung gefunden. Das Gremium vertrat die Auffassung, dass ein Risiko allergischer Reaktionen bei ernährungsbedingter Exposition gegenüber dem Lebensmittelenzym nicht ausgeschlossen werden kann, die Wahrscheinlichkeit jedoch gering ist. Auf der Grundlage der vorgelegten Daten kam das Gremium zu dem Schluss, dass dieses Lebensmittelenzym unter den vorgesehenen Verwendungsbedingungen keinen Anlass zu Sicherheitsbedenken gibt.

FEZ Panel (2025): Safety evaluation of the food enzyme non-reducing end α-l-arabinofuranosidase from the non-genetically modified Aspergillus tubingensis strain ARF. EFSA Journal, 23(2), e9229. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9229

https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2025.9229

19.02.2025        16.02.2025

EC3.2.1.55  Arabinofuranosidase

EFSA-Q-2014-00671

Fünf Anwendungsbereiche

TOS:          22.2%

spez. Akt.: 186.7 ARF/mg TOS

Exposition: 0,455 mg TOS/kg bw

                                 und Tag

NOAEL:      234 mg TOS/kg bw

                              und Tag

MoE - Sicherheitsspanne: 514

   keine Sicherheitsbedenken

Das Lebensmittelenzym Bacillolysin (EC 3.4.24.28) wird mit dem gentechnisch veränderten Bacillus amyloliquefaciens-Stamm NPR von DSM Food Specialties B.V. hergestellt. Der Produktionsstamm erfüllt die Anforderungen für den Status der qualifizierten Sicherheitsvermutung (QPS). Die genetischen Veränderungen geben keinen Anlass zu Sicherheitsbedenken. Das Lebensmittelenzym wurde als frei von lebensfähigen Zellen des Produktionsorganismus und seiner DNA angesehen. Das Lebensmittelenzym ist für die Verwendung in 10 Lebensmittelherstellungsprozessen vorgesehen. Da Restmengen von Lebensmittelenzym-total organic solids (TOS) in einem Prozess entfernt werden, wurde die ernährungsbedingte Exposition nur für die übrigen neun Lebensmittelherstellungsprozesse berechnet. Sie wurde für die europäische Bevölkerung auf bis zu 6.450 mg TOS/kg Körpergewicht pro Tag geschätzt. In Anbetracht des QPS-Status des Produktionsstamms und der Tatsache, dass der Herstellungsprozess der Lebensmittelenzyme unbedenklich ist, hielt das Gremium Toxizitätstests für unnötig. Eine Suche nach der Homologie der Aminosäuresequenz des Bacillolysins zu bekannten Allergenen wurde durchgeführt und keine Übereinstimmung gefunden. Das Gremium vertrat die Auffassung, dass das Risiko allergischer Reaktionen bei einer ernährungsbedingten Exposition gegenüber dem Lebensmittelenzym nicht ausgeschlossen werden kann, die Wahrscheinlichkeit jedoch gering ist. Auf der Grundlage der vorgelegten Daten kam das Gremium zu dem Schluss, dass dieses Lebensmittelenzym unter den vorgesehenen Verwendungsbedingungen keinen Anlass zu Sicherheitsbedenken gibt.

FEZ Panel (2025): Safety evaluation of the food enzyme bacillolysin from the genetically modified Bacillus amyloliquefaciens strain NPR. EFSA Journal, 23(2), e9220. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9220

https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2025.9220

19.02.2025       15.01.2025

EC 3.4.24.8  Bacillolysin

EFSA- Q-2023- 00905

Anwendungen in 10 Verarbeitungsprozessen

TOS:          11.8%

spez. Akt.: 7517 PCT/mg TOS.

Exposition:  6450 mg TOS/kg bw

                                 und Tag

Keine OX-Daten erforderlich

QPS-Organismus

   keine Sicherheitsbedenken



Das Lebensmittelenzym Cyclomaltodextrin-Glucanotransferase ((1-4)-α-d-Glucan 4-α-d-[(1-4)- α-d-Glucano]-transferase; EC 2.4.1.19) wird mit dem nicht gentechnisch veränderten Anoxybacillus caldiproteolyticus-Stamm AE-KCGT von Amano Enzyme Inc. hergestellt. Das Lebensmittelenzym ist frei von lebensfähigen Zellen des Produktionsorganismus. Es ist für die Verwendung in zwei Lebensmittelherstellungsverfahren vorgesehen. Die ernährungsbedingte Exposition wurde bei der europäischen Bevölkerung auf bis zu 20,27 mg gesamte organische Feststoffe (TOS)/kg Körpergewicht pro Tag geschätzt. Die Genotoxizitätstests gaben keinen Anlass zu Sicherheitsbedenken. Die systemische Toxizität wurde anhand einer 90-tägigen oralen Toxizitätsstudie mit wiederholter Verabreichung an Ratten bewertet. Das Gremium ermittelte bei 2246 mg TOS/kg KG pro Tag, der höchsten getesteten Dosis, einen Wert ohne beobachtete schädliche Wirkung, der im Vergleich zur geschätzten ernährungsbedingten Exposition zu einer Expositionsspanne von mindestens 141 für Säuglinge, 111 für Kleinkinder, 154 für Kinder, 362 für Jugendliche, 508 für Erwachsene und 713 für ältere Menschen führte. Es wurde eine Suche nach der Homologie der Aminosäuresequenz der Cyclomaltodextrin-Glucanotransferase zu bekannten Allergenen durchgeführt, und es wurden Übereinstimmungen mit drei Atemwegsallergenen gefunden. Das Gremium vertrat die Auffassung, dass ein Risiko allergischer Reaktionen bei ernährungsbedingter Exposition gegenüber dem Lebensmittelenzym nicht ausgeschlossen werden kann, die Wahrscheinlichkeit jedoch gering ist. Auf der Grundlage der vorgelegten Daten kam das Gremium zu dem Schluss, dass dieses Lebensmittelenzym unter den vorgesehenen Verwendungsbedingungen für Jugendliche, Erwachsene und ältere Menschen keinen Anlass zu Sicherheitsbedenken gibt. Der MoE ist nicht ausreichend, um Sicherheitsbedenken für Säuglinge, Kleinkinder und Kinder auszuschließen.

FEZ Panel (2025): Safety evaluation of the food enzyme cyclomaltodextrin glucanotransferase from the non-genetically modified Anoxybacillus caldiproteolyticus strain AE-KCGT. EFSA Journal, 23(2), e9221. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9221

https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2025.9221



14.02.2025         15.01.2025

EC 2.4.1.19  Cyclomaltodextrin-

                   Glucanotransferase

EFSA-Q-2016-00081

Verwendung für 2 Verarbeitungs-

prozesse

TOS:        21.6%

spez.Akt.: 3.4 U/mg TOS

Exposition: 20,27 mg TOS/kg bw

                                 und Tag

NOAEL:      2246 mg TOS/kg bw

                                und Tag

MoE-Sicherheitsspanne für Erwachsende    508

für alle anderen zu gering

     Für Erwachsende keine

       Sicherheitsbedenken

Das Lebensmittelenzym Cyclomaltodextrin-Glucanotransferase ((1-4)-α-d-Glucan 4-α-d-[(1-4)-α-d-Glucano]-transferase; EC 2.4.1.19) wird mit dem nicht gentechnisch veränderten Anoxybacillus caldiproteolyticus-Stamm AE-KCGT von Amano Enzyme Inc. hergestellt. Dieses Lebensmittelenzym wurde bereits zuvor einer Sicherheitsbewertung unterzogen, in der die EFSA zu dem Schluss kam, dass dieses Lebensmittelenzym in zwei Lebensmittelherstellungsverfahren keinen Anlass zu Sicherheitsbedenken für Jugendliche, Erwachsene und ältere Menschen gibt. Daraufhin beantragte der Antragsteller die Ausweitung der Verwendung auf vier weitere Verfahren und überarbeitete die Verwendungsmengen. In dieser Bewertung aktualisierte die EFSA die Sicherheitsbewertung dieses Lebensmittelenzyms bei Verwendung in insgesamt sechs Lebensmittelherstellungsverfahren. Die ernährungsbedingte Exposition wurde für die europäische Bevölkerung auf bis zu 0,025 mg gesamte organische Feststoffe (TOS)/kg Körpergewicht (KG) pro Tag berechnet. In Verbindung mit dem zuvor gemeldeten Wert ohne beobachtete schädliche Wirkung (2246 mg TOS/kg Körpergewicht pro Tag, die höchste getestete Dosis) ermittelte das Gremium eine Expositionsspanne von mindestens 89,840. Auf der Grundlage der neuen Daten, der revidierten Expositionsspanne und der früheren Bewertung kam das Gremium zu dem Schluss, dass dieses Lebensmittelenzym unter den revidierten vorgesehenen Verwendungsbedingungen keinen Anlass zu Sicherheitsbedenken gibt.

FEZ Panel (2025): Safety evaluation of an extension of use of the food enzyme from the non-genetically modified. EFSA Journal, 23(2), e9222. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9222

https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2025.9222

14.02.2025        15.01.2025

EC 2.4.1.19  Cyclomaltodextrin-

                   Glucanotransferase

EFSA-Q-2023-00756

Erweiterung des Anwendungs-

spektrum auf 4 weitere Prozesse

Exposition neu: 0,025 mg TOS/

                        kg bw und Tag

MoE -Sicherheitsspanne  89840

  keine Sicherheitsbedenken

Das Lebensmittelenzym Acylglycerinlipase (Glycerinester-Acylhydrolase, EC 3.1.1.23) wird mit dem genetisch veränderten Penicillium sp.-Stamm AE-LGS von Amano Enzyme Inc. hergestellt. Eine Sicherheitsbewertung dieses Lebensmittelenzyms wurde bereits früher vorgenommen, wobei das Gremium die Sicherheitsbewertung nicht abschließen konnte, da die Daten zur Charakterisierung des Produktionsstamms und der Zusammensetzung des Lebensmittelenzyms unzureichend waren. Im aktuellen Antrag beantragte der Antragsteller, die Verwendung des Lebensmittelenzyms auf zwei weitere Lebensmittelherstellungsverfahren auszuweiten. Aus denselben Gründen wie bei der vorangegangenen Bewertung konnte das Gremium die Bewertung der Erweiterung der Verwendung nicht abschließen.

FEZ Panel (2025): Safety evaluation of an extension of use of the food enzyme acylglycerol lipase from the genetically modified Penicillium sp. strain AE-LGS. EFSA Journal, 23(1), e9227. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9227

https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2025.9227

10.02.202   16.01.2025

EC 3.1.1.23  Lipase

EFSA-Q-2023-00652

Aufgrund unzureichender Daten war keine Bewertung möglich.

Das Lebensmittelenzym Acylglycerinlipase (Glycerinester-Acylhydrolase, EC 3.1.1.23) wird mit dem genetisch veränderten Penicillium sp.-Stamm AE-LGS von Amano Enzyme Inc. hergestellt. Das Gremium konnte die taxonomische Identifizierung des Produktionsstamms mangels geeigneter Daten nicht vornehmen. Die genetischen Veränderungen geben keinen Anlass zu Sicherheitsbedenken. Das Lebensmittelenzym war frei von lebensfähigen Zellen des Produktionsorganismus und seiner DNA. Das Lebensmittelenzym ist für die Verwendung in zwei Lebensmittelherstellungsprozessen bestimmt. Die vorgelegten Daten über die Zusammensetzung reichten nicht aus, um die für die Vermarktung bestimmten Lebensmittelenzymchargen und die für die toxikologischen Tests verwendete Charge zu charakterisieren. Infolgedessen konnte die Eignung der für die toxikologischen Tests verwendeten Charge nicht festgestellt werden. Die toxikologischen Studien wurden daher nicht berücksichtigt und die ernährungsbedingte Exposition wurde nicht berechnet. Eine Suche nach der Homologie der Aminosäuresequenz der Acylglycerinlipase zu bekannten Allergenen wurde durchgeführt und keine Übereinstimmung gefunden. Das Gremium vertrat die Auffassung, dass ein Risiko allergischer Reaktionen bei ernährungsbedingter Exposition gegenüber dem Lebensmittelenzym nicht ausgeschlossen werden kann, die Wahrscheinlichkeit jedoch gering ist. Insgesamt konnte das Gremium aufgrund unzureichender Daten über den Produktionsstamm und die Zusammensetzung des Lebensmittelenzyms die Sicherheitsbewertung des Lebensmittelenzyms nicht abschließen.

FEZ Panel (2025): Safety evaluation of the food enzyme acylglycerol lipase from the genetically modified. EFSA Journal, 23(2), e9228. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9228

https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2025.9228

05.02.2025          13.01.2025

EC 3.1.1.23    Lipase

EFSA-Q-2015-00757

Unzureichende Daten für die Bewertung im Dossier



Aufgrund der mangelnden Datenlage keine Aussage zur

Sicherheit möglich!

Das Lebensmittelenzym α-Amylase (4-α-d-Glucan-Glucanohydrolase; EC 3.2.1.1) wird mit dem nicht gentechnisch veränderten Aspergillus sp. Stamm FUA von DSM Food Specialties B.V. hergestellt. Das Lebensmittelenzym ist frei von lebensfähigen Zellen des Produktionsorganismus. Das Lebensmittelenzym ist für die Verwendung in vier Lebensmittelherstellungsprozessen vorgesehen. Da bei der Herstellung von destilliertem Alkohol Restmengen von Lebensmittelenzym-total organic solids (TOS) entfernt werden, wurde die ernährungsbedingte Exposition nur für die übrigen drei Lebensmittelherstellungsverfahren berechnet. Sie wurde für die europäische Bevölkerung auf bis zu 0,687 mg TOS/kg Körpergewicht (KG) pro Tag geschätzt. Die Genotoxizitätstests ergaben keine Sicherheitsbedenken. Die systemische Toxizität wurde anhand einer 90-tägigen oralen Toxizitätsstudie mit wiederholter Verabreichung an Ratten bewertet. Das Gremium ermittelte bei 2000 mg TOS/kg Körpergewicht pro Tag, der höchsten getesteten Dosis, einen Wert, bei dem keine schädlichen Wirkungen beobachtet wurden, was im Vergleich zur geschätzten ernährungsbedingten Exposition eine Expositionsspanne von mindestens 2911 ergibt. Es wurde eine Suche nach der Homologie der Aminosäuresequenz des Lebensmittelenzyms zu bekannten Allergenen durchgeführt, und es wurden drei Übereinstimmungen mit Atemwegsallergenen gefunden, von denen eines auch ein orales Allergen ist. Bei der Herstellung des Lebensmittelenzyms wurden bekannte Allergenquellen verwendet. Das Gremium vertrat die Auffassung, dass das Risiko allergischer Reaktionen bei ernährungsbedingter Exposition nicht ausgeschlossen werden kann, die Wahrscheinlichkeit jedoch gering ist. Auf der Grundlage der vorgelegten Daten kam das Gremium zu dem Schluss, dass dieses Lebensmittelenzym keinen Anlass zu Sicherheitsbedenken gibt.

FEZ Panel (2025): Safety evaluation of the food enzyme α-amylase from the non-genetically modified Aspergillus sp. strain FUA. EFSA Journal, 23(1), e9167. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9167

https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2025.9167



31.01.2025     03.12.2024

EC 3.2.1.1   α-Amylase

EFSA-Q-2023-00360

Vier Anwendungsbereiche

TOS:            33.1%

spez. Akt.:   20.4 FAU/mg TOS

Exposition: 0,687 mg TOS/kg bw

                                und Tag

NOAEL:      2000 mg TOS/kg bw

                                und Tag

MoS-Sicherheitsspanne: 2911

  Keine Sicherheitsbedenken

Das Lebensmittelenzym Triacylglycerinlipase (Triacylglycerin-Acylhydrolase; EC 3.1.1.3) wird mit dem nicht gentechnisch veränderten Limtongozyma cylindracea-Stamm AE-LAYH (B) von Amano Enzyme Inc. hergestellt. Dieses Lebensmittelenzym wurde bereits zuvor einer Sicherheitsbewertung unterzogen, in der die EFSA zu dem Schluss kam, dass dieses Lebensmittelenzym bei der Verwendung in sechs Lebensmittelherstellungsverfahren keinen Anlass zu Sicherheitsbedenken gibt. Daraufhin beantragte der Antragsteller, die Verwendungsmengen für drei Lebensmittelherstellungsverfahren zu ändern. In dieser Bewertung aktualisierte die EFSA die Bewertung der ernährungsbedingten Exposition gegenüber diesem Lebensmittelenzym bei Verwendung in sechs Lebensmittelherstellungsverfahren in den überarbeiteten Verwendungsmengen. Da die organischen Feststoffe (TOS) des Lebensmittelenzyms in einem Lebensmittelherstellungsverfahren aus den fertigen Lebensmitteln entfernt werden, wurde die ernährungsbedingte Exposition gegenüber dem Lebensmittelenzym-TOS für die übrigen fünf Verfahren geschätzt. Es wurde berechnet, dass sie in der europäischen Bevölkerung bis zu 0,220 mg TOS/kg Körpergewicht (KG) pro Tag beträgt. Auf der Grundlage der neuen Daten, der revidierten Expositionsabschätzung und der früheren Bewertung kam das Gremium zu dem Schluss, dass dieses Lebensmittelenzym unter den revidierten vorgesehenen Verwendungsbedingungen keinen Anlass zu Sicherheitsbedenken gibt.

FEZ Panel (2025). Safety evaluation of changed use levels of the food enzyme triacylglycerol lipase from the non-genetically modified Limtongozyma cylindracea strain AE-LAYH (B).EFSA Journal, 23(1), e9223. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9223

https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2025.9223

Das Lebensmittelenzym Triacylglycerol-Lipase (Triacylglycerol-Acylhydrolase, EC 3.1.1.3) wird mit dem gentechnisch veränderten Aspergillus niger Stamm LFS von DSM Food Specialties B.V. hergestellt. Dieses Lebensmittelenzym wurde bereits früher einer Sicherheitsbewertung unterzogen, in der die EFSA zu dem Schluss kam, dass dieses Lebensmittelenzym bei Verwendung in einem Lebensmittelherstellungsverfahren keinen Anlass zu Sicherheitsbedenken gibt. Daraufhin beantragte der Antragsteller, die Verwendung auf ein weiteres Verfahren auszudehnen. In dieser Bewertung aktualisierte die EFSA die Sicherheitsbewertung dieses Lebensmittelenzyms bei der Verwendung in insgesamt zwei Lebensmittelherstellungsverfahren. Die ernährungsbedingte Exposition wurde für die europäische Bevölkerung auf bis zu 0,110 mg gesamte organische Feststoffe (TOS)/kg Körpergewicht (KG) pro Tag berechnet. In Verbindung mit dem zuvor gemeldeten Wert ohne beobachtete schädliche Wirkung (1038 mg TOS/kg Körpergewicht pro Tag, die höchste getestete Dosis) ermittelte das Gremium eine Expositionsspanne von mindestens 9436. Auf der Grundlage der neuen Daten, der revidierten Expositionsspanne und der früheren Bewertung kam das Gremium zu dem Schluss, dass dieses Lebensmittelenzym unter den revidierten vorgesehenen Verwendungsbedingungen keinen Anlass zu Sicherheitsbedenken gibt.

FEZ Panel (2025): Safety evaluation of an extension of use of the food enzyme triacylglycerol lipase from the genetically modified Aspergillus niger strain LFS. EFSA Journal, 23(1), e9225. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9225

https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2025.9225



29.01.2025    15.01.2025

EC 3.1.1.3  Lipase

EFSA-Q-2024-00295

Erweiterung um zwei Anwendungsbereiche

Exposition neu: 0,11 mg TOS/

                        kg bw und Tag

MoS-Sicherheitsspanne: 9436

  keine Sicherheitsbedenken

Das Lebensmittelenzym Glucoseoxidase (β-d-Glucose: Sauerstoff-1-Oxidoreduktase, EC 1.1.3.4) wird mit dem genetisch veränderten Aspergillus niger-Stamm ZGL von DSM Food Specialties B.V. hergestellt. Dieses Lebensmittelenzym wurde bereits früher einer Sicherheitsbewertung unterzogen, in der die EFSA zu dem Schluss kam, dass dieses Lebensmittelenzym bei Verwendung in einem Lebensmittelherstellungsverfahren keinen Anlass zu Sicherheitsbedenken gibt. Daraufhin beantragte der Antragsteller, die Verwendung auf ein weiteres Verfahren auszudehnen. In dieser Bewertung aktualisierte die EFSA die Sicherheitsbewertung dieses Lebensmittelenzyms bei der Verwendung in insgesamt zwei Lebensmittelherstellungsverfahren. Die ernährungsbedingte Exposition wurde für die europäische Bevölkerung mit bis zu 0,025 mg TOS/kg Körpergewicht (KG) pro Tag berechnet. In Verbindung mit dem zuvor gemeldeten NOAEL-Wert (1038 mg TOS/kg Körpergewicht pro Tag, der höchsten getesteten Dosis) ermittelte das Gremium eine Expositionsspanne von mindestens 41,520. Auf der Grundlage der neuen Daten, der revidierten Expositionsspanne und der früheren Bewertung kam das Gremium zu dem Schluss, dass dieses Lebensmittelenzym unter den revidierten vorgesehenen Verwendungsbedingungen keinen Anlass zu Sicherheitsbedenken gibt.

FEZ Panel (2025). Safety evaluation of an extension of use of the food enzyme glucose oxidase from the genetically modified Aspergillus niger strain ZGL. EFSA Journal, 23(1), e9224. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9224

https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2025.9224



29.01.2025     15.01.2025

EC 1.1.3.4   Glucoseoxidase

EFSA-Q-2024-00294

Erweiterung des Anwendungsbe-reichs

Exposition neu: 0.025 mg TOS/

                        kg bw und Tag

 MoS-Sicherheitsspanne 41520

  keine Sicherheitsbedenken